昨日,记者从市食品药品监督管理局获悉,即日起我市将开展为期半年的药品检查,打击药品违法生产、违法经营,同时,加强药品生产经营规范和药品监管机制建设(简称“两打两建”)。
据了解,此次“两打两建”活动将集中半年的时间,针对药品生产、经营行业存在的突出问题,深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管长效机制,提升药品监管水平。严厉打击中药违法生产和化学药品违法生产行为;打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售的行为,严查医疗机构非法药品购销;加强药品生产经营规范建设,健全社会监督、企业分级分类监管、药品安全风险防控等机制。
“两打两建”活动中发现严重违反法律法规的企业和个人,一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业,停止受理其申报的药品行政许可事项;对列入“黑名单”的个人,依法实行行业禁入,在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动;情节严重的,终身不得再从事药品生产经营活动。此外,对问题产品将实行召回制度,发现药品出现质量缺陷的,企业应立即停止产品销售,通知使用单位停止使用,主动召回问题产品,并及时销毁。
据了解,此次“两打两建”活动将集中半年的时间,针对药品生产、经营行业存在的突出问题,深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管长效机制,提升药品监管水平。严厉打击中药违法生产和化学药品违法生产行为;打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售的行为,严查医疗机构非法药品购销;加强药品生产经营规范建设,健全社会监督、企业分级分类监管、药品安全风险防控等机制。
“两打两建”活动中发现严重违反法律法规的企业和个人,一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业,停止受理其申报的药品行政许可事项;对列入“黑名单”的个人,依法实行行业禁入,在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动;情节严重的,终身不得再从事药品生产经营活动。此外,对问题产品将实行召回制度,发现药品出现质量缺陷的,企业应立即停止产品销售,通知使用单位停止使用,主动召回问题产品,并及时销毁。
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